Retiran Tranxilium por presencia de partículas

07/11/2019

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha ordenado la retirada del mercado de Tranxilium, uno de los tranquilizantes más populares, tras haber detectado unas partículas que podrían ser perjudiciales en el solvente. Las unidades distribuidas volverán al laboratorio para realizar estudios de estabilidad.

La orden de retirada y devolución afecta a dos lotes de Tranxilium 20 mg polvo y disolvente para solución inyectable, en su presentación de un vial y una ampolla. El motivo es que en los estudios de estabilidad se han detectado la presencia de partículas en la ampolla del disolvente. Tras los análisis, la Agencia ha clasificado esta alerta como de clase 1, es decir, la que se corresponde con un posible riesgo más elevado.

La incidencia, publicada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) afecta a los siguientes lotes: A8182, con fecha de caducidad 31 de agosto de 2021, y A9195, con fecha de caducidad 30 de septiembre de 2021.

Según su prospecto, Tranxilium 20 mg es un clorazepato diapotasio que se utiliza en situaciones que requieren de un relajante y/o una sedación de urgencia, como es en estados agudos de ansiedad y angustia, neurosis y psico neurosis, alcoholismo y curas de desintoxicación, anestesia y reanimación médico-quirúrgica, preparación para intervenciones quirúrgicas de todo tipo, tratamiento coadyuvante del tétanos a altas dosis, infarto de miocardio, crisis asmáticas y durante la preparación y desarrollo del parto.

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