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Sede de AstraZeneca en América del Norte. reuters
El fármaco de AstraZeneca contra la covid-19 protege un 83% durante seis meses

El fármaco de AstraZeneca contra la covid-19 protege un 83% durante seis meses

El 75% de los pacientes del ensayo tenía alto riesgo de sufrir complicaciones por la enfermedad. No hubo casos graves ni muertes

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Jueves, 18 de noviembre 2021, 11:05

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La combinación de anticuerpos de acción prolongada de AstraZeneca reduce el riesgo de desarrollar la covid-19 sintomática en un 83% a lo largo de seis meses, según los resultados de un ensayo de fase III publicados este jueves por la compañía.

Esta combinación de fármacos, compuesto de una dosis de 300 mg de un fármaco experimental denominado 'AZD7442' que se administra vía intramuscular (inyección), está siendo estudiado para la prevención del virus en personas de alto riesgo e inmunodeprimidos.

Se considera que alrededor del 2% de la población mundial tiene un mayor riesgo de una respuesta inadecuada a la vacuna contra la covid-19, como personas con cánceres de la sangre u otros tumores que están siendo tratados con quimioterapia, los pacientes en diálisis, los que toman medicamentos después de un trasplante de órganos o que están tomando medicamentos inmunosupresores para las condiciones que incluyen la esclerosis múltiple y la artritis reumatoide. De hecho, en este estudio más del 75% de los participantes tenían comorbilidades que los ponían en alto riesgo de contraer covid-19 grave si se infectaban.

No hubo casos de covid-19 grave o muertes relacionadas con la covid-19 en los pacientes tratados ni en el análisis primario ni en el de seis meses después. Mientras tanto, entre aquellos que recibieron placebo, hubo dos casos más de coronavirus grave en la evaluación de seis meses, un total de cinco casos graves y dos muertes

Además, en otro ensayo de tratamiento ambulatorio en pacientes con covid-19 de leve a moderada, se evidenció que una dosis del fármaco redujo el riesgo de desarrollar covid-19 grave o muerte (por cualquier causa) en un 88% en comparación con el placebo en pacientes que habían estado sintomáticos durante tres días o menos en el momento del tratamiento. El 90% de los participantes inscritos en este estudio pertenecían a poblaciones con alto riesgo de progresión a la covid-19 grave si se infectan, incluyendo aquellos con comorbilidades.

Resultados positivos

«Estos resultados convincentes me hacen confiar en que esta combinación de anticuerpos de acción prolongada puede proporcionar a los pacientes vulnerables la protección duradera que necesitan urgentemente para volver por fin a su vida cotidiana. Es importante destacar que se mantuvieron seis meses de protección a pesar del aumento de la variante Delta entre estos participantes de alto riesgo que pueden no responder adecuadamente a la vacunación», ha comentado Hugh Montgomery, catedrático de Medicina Intensiva en el University College de Londres (Reino Unido) e investigador principal de este fármaco.

«'AZD7442' es el único anticuerpo de acción prolongada con datos de fase III que demuestra su beneficio tanto previamente a la exposición del virus como en el tratamiento de la covid-19 con una dosis. Estos nuevos datos se suman al creciente conjunto de pruebas que apoyan el potencial de 'AZD7442' para marcar una diferencia significativa en la prevención y el tratamiento del virus. Estamos avanzando en la presentación de solicitudes reglamentarias en todo el mundo y esperamos ofrecer una nueva e importante opción contra la covid-19 lo antes posible», ha añadido el vicepresidente ejecutivo de I+D de Biofármacos de AstraZeneca, Mene Pangalos.

Los resultados completos de estos dos estudios se enviarán para su publicación en una revista médica revisada por pares y se presentarán en una próxima reunión médica, según ha precisado la compañía.

El 5 de octubre, AstraZeneca anunció que había presentado una solicitud a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) para la autorización de uso de emergencia del fármaco. AstraZeneca ha acordado suministrar a Estados Unidos 700.000 dosis si la FDA le concede la autorización de uso de emergencia y tiene acuerdos para suministrar a otros países.

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