Novedades en la categoría sanofi

Llevo un par de días leyendo artículos sobre la insulina Lantus, que en los últimos años ha hecho la vida de los diabéticos más llevadera debido al bajo número de pinchazos que se requieren de ella.

La semana pasada, leía en Bloomberg esta noticia donde las acciones de Sanofi-Aventis habrían tenido una caída importante en la bolsa, debido a las declaraciones de Ralf DeFronzo, un investigador de diabetes en la University of Texas Health Science Center dijo que esperaba un "terremoto" por el cual los médicos no estarían cómodos utilizando Glargine, que es el nombre químico para Lantus.

Y tengo que reconocer que no me gusta hablar de este tipo de noticias, pero intentaré dar información al respecto porque los datos no están nada claros, como hoy comenta Diabetes Mine, pero el miedo ya puede provocar, que ciertos pacientes no se pongan dicha insulina y tengan controlada perfectamente su diabetes, cuando los datos del estudio parece ser que no reflejan la simplicidad de dichas afirmaciones y así, lo ha hecho público la American Diabetes Association en este comunicado..

Y utilizaré el post de Diabetes mine, para dar datos sobre esta historia:

1. Según Ulf Smith, Profesor de la University of Göteborg, Suecia y Presidente de la EASD no hay evidencia de que Lantus provoque cáncer, si bien es cierto, siempre según el profesor Smith, podría causar que células cancerígenas existentes se dividieran y crecieran más rápidamente.

2. Según Diabetes Update, no podemos obviar el el grupo de pacientes del que se obtuvieron los datos, pertenecen a un grupo de alto riesgo, ya que son pacientes que han estado con sus niveles de azúcar descontrolados durante mucho tiempo, y que probablemente hayan estado tomando varias combinaciones de fármacos orales para intentar controlar dichos niveles. Y por eso me parece buena la reflexión de que únicamente relacionar a Lantus con el cáncer no debe ser una buena idea y que la publicación de estas noticias puede ser bueno para que se estudien más los perfiles de seguridad de este tipo de insulinas y el de los diabéticos orales.

Y vuelvo a hacer referencia a la reflexión final de Diabetes Mine, donde reconoce que es posible que al final, puede que aparezcan indicios de la relación, en personas que inicialmente ya tenían un alto potencial de riesgo, sin obviar tampoco que los pacientes que no tienen controlado sus niveles de azúcar, también tienen su riesgo...

Actualización: esta es la comunicación de la Agencia Española del Medicamento al respecto. (vía El Supositorio)

Hace un par de días, comentaba la retirada de la comercialización de Acomplia. Pues bien, Sanofi ha comunicado también la paralización de todos sus estudios con Acomplia, lo que se traduce en el abandono de una molécula, en la que se había invertido mucho tiempo y dinero, pensando que iba a ser uno de los fármacos más consumidos del mundo, sólo cabe recordar, que en a mediados del 2006 los analistas estimaban unas ventas de más de 4 billones de dólares.

Yo sigo pensando, que ese ha sido el error, el intentar posicionar esa molécula como un blockbuster capaz de vender millones y millones de unidades al año. Un fármaco con unos efectos adversos tan marcados, es imposible prescribirselo a todo el mundo, porque eso tarde o temprano, acabará obligando a la retirada del mercado de dicha molécula. Hay mercados que para poder existir, tienen que ser pequeños, si se hacen grandes desaparecerán. Y habría que saber, si los recursos invertidos en dicha molécula, serían rentables con un mercado pequeño....

Tan poco, no nos podemos olvidar, que el valor de las empresas en los mercados se rigen por esas previsiones o expectativas de futuro, y claro, tener un fármaco caro que todo el mundo va a consumir, puede incrementar el valor de tu empresa en el corto plazo, pero en el largo plazo no, porque dichas expectativas se pueden ver truncadas, por una obligada retirada del mercado.

En mi humilde opinión, Sanofi ha mantenido una comunicación abierta de todos estos pasos, haciendo público los pasos que obligadamente tenía que dar.

Pero como contraprestación a esta política, vuelve a aparecer Pfizer, que sin duda se podrían llevar el premio a la opacidad del año, ya que al mismo tiempo que Sanofi paraba sus estudios con Acomplia, Pfizer paraba el desarrollo de CP-945,598 (Otro antagonista CB I como Acomplia) que ya estaba en fase III, Según Pfizer :

Que traducido al castellano sería algo así como "Pfizer cree que el fármaco tiene el potencial de ser eficaz y seguro para el tratamiento de la obesidad" y como muy bien se pregunta Jim Edwards ¿De verdad nos tenemos que creer que Pfizer va a dejar sin comercializar un fármaco eficaz y seguro que podría vender a millones de personas?

Esta gente de Pfizer, me sacan de mis casillas, porque deben de pensar que todo el mundo es tonto. Además, no es la primera vez que lo hacen, ya que con la retirada de Exubera, en un primer momento se alegaron motivos únicamente comerciales, aunque más tarde aparecieron indicios, sobre la posibilidad de que aumentase el riesgo de cáncer de pulmón.

Pfizer, puedo entender que tengas miedo al perfil de seguridad de tu molécula, puedo entender que para demostrar dicha seguridad la FDA y la EMEA, obligaran a cualquier molécula de esta familia a realizar tantos estudios sobre su seguridad, que no hubiese posibilidad de rentabilizarlo. Lo puedo entender y lo compartiría, más aún, después de haber invertido tanto dinero para demostrar la seguridad de vuestra insulina inhalada y que saliese rana...Pero lo que nadie se puede creer es que teniendo una molécula eficaz y segura, con un mercado potencial descomunal no vayais a hacer nada.

Y si creeis que vuestros clientes, nos podemos creer eso, empiezo a pensar, que creeis que somos tontos....

Acomplia, es uno de esos productos, que podría haber llegado muy lejos, porque sus datos clínicos eran francamente buenos,sin embargo, sus efectos secundarios, como la inducción al suicidio no le ha dejado seguir su camino. La EMEA le ha retirado en el día de ayer la EMEA recomienda la retirada de la autorización de marketing de dicho medicamento.

Acomplia es un medicamento que si fue aprobado por la EMEA, con unas indicaciones muy concretas para su prescripción, mientras que la FDA le negó la comercialización, Acomplia se había llegado a comercializar en Europa en un un total de 18 países de la Unión Europea.No obstante, sus ventas en España se vieron muy dificultadas por su alto precio, más de 100 Euros, y no estar financiados por la Seguridad Social

¿Se equivocó la EMEA? Bajo mi punto de vista,es un fármaco, que si se elegía bien al paciente, los resultados eran buenos, sin embargo, fallos en la elección, así como su mal uso, podían tener consecuencias nefastas. No era un fármaco para todo el mundo ni mucho menos , pero poco le ayudó el poscionamiento que incialmente tuvo. o su su presencia en las chiringuitos online de venta de fármacos era muy importante, sólo basta hacer una búsqueda para comprobarlo.